Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

MO28543 : Essai de phase 3 randomisé, évaluant l’efficacité et la tolérance de l’obinutuzumab seul ou associé à une chimiothérapie standard, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique en rechute, réfractaire ou non traitée. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’une thérapie ciblée, l’obinutuzumab, associé à une chimiothérapie standard, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique en rechute, réfractaire ou non traitée. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie standard associée à des comprimés d’obinutuzumab les deux premiers jours, le huitième et le quinzième jour de la première cure, puis le premier jour à partir de la deuxième cure. Ce traitement sera répété pendant six cures. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais sans obinutuzumab.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

BP28179 : Essai de phase 1 de recherche de dose évaluant la tolérance et l’efficacité préliminaire du RO5520985 administré en perfusion intraveineuse, chez des patients ayant une tumeur solide localement avancée ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance du RO5520985 et de déterminer la dose la plus adaptée de ce nouveau traitement, chez des patients ayant une tumeur solide localement avancée ou métastatique. Les patients recevront des perfusions intraveineuses de RO5520985. Ce traitement est répété toutes les deux semaines, jusqu’à la rechute ou intolérance. Plusieurs doses de ce traitement seront testées.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude MODUL : étude de phase 2, randomisée, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement de maintenance guidé par biomarqueur, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [essai suspendu] [essai clos aux inclusions] A Multi-centre Randomised Clinical Trial of Biomarker-driven Maintenance Treatment for First-line Metastatic Colorectal Cancer (MODUL)

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

MO28231 : Essai de phase 3 évaluant l’efficacité et la tolérance du trastuzumab emtansine après un traitement à base de chimiothérapie et d’anticorps anti-HER2, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique ou localement avancé HER2+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du trastuzumab emtansine, chez des patientes ayant un cancer du sein, métastatique ou localement avancé, HER2+. Les patientes recevront une perfusion de trastuzumab emtansine. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines et sera poursuivi en absence de rechute ou d’intolérance.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

HOFFMANN LA ROCHE NO21884 : Essai de phase 1-2, en escalade de dose, évaluant la tolérance de l'association d'un inhibiteur de mTOR (RAD001) et d'un antagoniste de IGF-1R (R1507), chez des patients ayant une tumeur solide avancée. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Multiple ascending dose (MAD) phase Ib/II study of the mTOR inhibitor (RAD001) in combination with the IGF-1R antagonist (R1507) for the treatment of patients with advanced solid tumors

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Hoffmann-La Roche BEATRICE : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement par bévacizumab chez des patients ayant un cancer du sein triple négatif. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du bevacizumab en association avec une chimiothérapie standard dans le traitement des patients ayant un cancer du sein triple négatif. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes de traitements. Les patients du 1er groupe recevront une injection de bévacizumab par semaine, pendant 1 an, en association avec une chimiothérapie standard, comprenant des anthracyclines et/ou des taxanes. Les patients du 2ème groupe recevront seulement la chimiothérapie standard.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Hoffmann-La Roche BO20231 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement associant le bévacizumab au trastuzumab et au docétaxel, chez des patients ayant un cancer du sein HER2 positif en récidive locale ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant le bévacizumab au trastuzumab et au docétaxel, chez des patients ayant un cancer du sein HER2 positif en récidive locale ou métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes de traitements. Les patients du 1er groupe recevront un traitement comprenant du bévacizumab, du trastuzumab et du docétaxel toutes les 3 semaines. Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que dans le 1er groupe mais sans le bévacizumab. Le traitement des patients des 2 groupes sera interrompu en cas de progression de la maladie.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Étude GP28363 : étude de phase 1b, en escalade de dose, évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance et la pharmacocinétique d’un traitement associant l’atezolizumab et le cobimetinib, chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et la pharmacocinétique d’un traitement associant l’atezolizumab et le cobimetinib, chez des patients ayant une tumeur solide avancée ou métastatique. Cette étude comprendra deux parties : Dans la première partie de l’étude, les patients recevront de l’atezolizumab administré en perfusion intraveineuse toutes les deux semaines, et des comprimés de cobimetinib administrés une fois par jour pendant trois semaines. Ces traitements seront répétés toutes les quatre semaines jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Dans le cadre de cette première partie, différentes doses de cobimetinib seront testées jusqu’à l’obtention de la dose la mieux adaptée. Dans la deuxième partie de l’étude, les patients recevront un traitement comprenant de l’atezolizumab administré selon les mêmes modalités que dans la première partie et des comprimés de cobimetinib administrés à la dose la mieux adaptée déterminée dans la première partie.

• Pays France,
• Organes Tumeurs solides,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

HOFFMANN LA ROCHE MO22225 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l'association du bévacizumab, du carboplatine et du paclitaxel, en traitement de première ligne, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A study of first line treatment with Avastin (bevacizumab) in combination with carboplatin and weekly paclitaxel in patients with ovarian cancer.

• Pays France,
• Organes Ovaire,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

HOFFMANN LA ROCHE BO21000 : Essai de phase 1 randomisé évaluant la tolérance et l’efficacité d’un traitement associant du RO5072759 à une chimiothérapie de type CHOP (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisone) ou de type FC (fludarabine, cyclophosphamide), chez des patients ayant un lymphome folliculaire à cellules B. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A randomized, open label study to investigate the safety and effect on tumor response of RO5072759 given in combination with CHOP or FC chemotherapy in patients with CD20+ relapsed/refractory B-cell follicular non-hodgkin’s lymphoma.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,